PETACH TIKVA, Izrael, 30. ledna 2024 –
Can-Fite BioPharma Ltd.(NYSE American: CANF) (TASE:CFBI), biotechnologická společnost vyvíjející řadu malomolekulárních patentovaných léčiv zaměřujících se na léčbu zánětlivých a onkologických onemocnění, dnes oznámila, že rozšířila svoji stávající smlouvu o poskytnutí licence společnosti Ewopharma také na indikaci karcinomu slinivky břišní.
V průběhu roku 2021 uzavřela společnost Can-Fite se švýcarskou společností Ewopharma AG exkluzivní distribuční smlouvu týkající se přípravků Piclidenoson pro léčbu psoriázy a Namodenoson pro léčbu hepatocelulárního karcinomu (HCC) a nealkoholické steatohepatitidy (NASH). Na základě podmínek distribuční smlouvy uhradila společnost Ewopharma AG společnosti Can-Fite počáteční jednorázovou platbu ve výši 2,25 milionu USD, přičemž úhrada dalších až 40,45 milionu USD je podmíněna dosažením stanovených regulačních a prodejních milníků a smlouva dále stanovuje úhradu licenčních poplatků ve výši 17,5 % z čistých tržeb. Výměnou za to získala společnost Ewopharma AG výhradní právo na marketing a prodej přípravku Piclidenoson v zemích střední a východní Evropy a přípravku Namodenoson v zemích střední a východní Evropy a ve Švýcarsku.
Společnost Ewopharma AG využila svého práva rozšířit distribuční smlouvu o indikaci karcinomu slinivky břišní a transakční podmínky distribuční smlouvy se vztahují také na tuto indikaci.
Ewopharma je společnost zabývající se prodejem a marketingem farmaceutických přípravků, která pomáhá farmaceutickým společnostem v přístupu na trhy v zemích střední a východní Evropy a ve Švýcarsku. Kromě společnosti Can-Fite má Ewopharma AG uzavřené distribuční smlouvy s mnoha dalšími předními společnostmi působícími v oblasti zdravotní péče včetně společností Eisai a Biogen.
„Velmi nás těší, že jsme rozšířili distribuční smlouvu se společností Ewopharma, která je lídrem v distribuci léčiv v zemích střední a východní Evropy a ve Švýcarsku, o indikaci karcinomu slinivky břišní. Jedná se o důležitou transakci, která společnosti Can-Fite umožní proniknout na trhy, na nichž působí společnost Ewopharma, hned po schválení přípravku pro tuto indikaci, pro niž žádné jiné účinné léky neexistují,“ uvedla Dr. Sari Fishman, viceprezidentka pro rozvoj podnikání společnosti Cat-Fite.
Přípravek Namodenoson
Namodenoson je malomolekulární perorálně biologicky dostupný lék, který se s vysokou afinitou a selektivitou váže na receptor adenosinu A3 (A3AR). Namodenoson byl posuzován v klinických hodnoceních fáze II z hlediska dvou indikací jako léčba druhé linie hepatocelulárního karcinomu a jako léčba nealkoholové steatózy (NAFLD) a nealkoholové steatohepatitidy (NASH). A3AR je v nemocných buňkách vysoce exprimován, kdežto v normálních buňkách je jeho exprese nízká. Tento diferenciální účinek je příčinou vynikajícího bezpečnostního profilu tohoto léčivého přípravku. V posledních dvou letech začala společnost Can-Fite vyvíjet Namodenoson pro léčbu karcinomu slinivky břišní. Na základě předklinických studií, které prokázaly silný protinádorový účinek léku na experimentálních modelech karcinomu slinivky břišní, se společnost rozhodla zahájit průzkumnou studii fáze II u pacientů s karcinomem slinivky břišní, u nichž léčba první volby selhala.