Schaffhausen, Švýcarsko, 27. května 2024 – Společnost Ewopharma dnes oznámila navázání strategické obchodní spolupráce se společností CStone Pharmaceuticals („CStone“, HKEX: 2616), inovativní biofarmaceutickou společností zaměřenou na výzkum a vývoj protinádorových přípravků. V rámci uzavřené dohody získá společnost Ewopharma obchodní práva na sugemalimab ve Švýcarsku a 18 zemích střední a východní Evropy. Patří mezi ně členské země EU Bulharsko, Česká republika, Estonsko, Chorvatsko, Litva, Lotyšsko, Maďarsko, Polsko, Rumunsko, Slovensko a Slovinsko i nečlenské země EU Albánie, Bosna a Hercegovina, Černá Hora, Kosovo, Moldavsko, Severní Makedonie a Srbsko.
- Toto partnerství maximalizuje hodnotu sugemalimabu (monoklonální protilátky proti PD-L1) na trzích v zemích střední a východní Evropy a ve Švýcarsku.
- Společnost CStone získá počáteční jednorázovou platbu ve výši až 51,3 mil. USD, přičemž další platby jsou podmíněny dosaženým stanovených regulačních a prodejních milníků.
- Dále si zajistí další příjmy prodejem svých zásob společnosti Ewopharma na zahraničních trzích.
- Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a Regulační agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky Spojeného království (MHRA) nyní přezkoumávají žádost o registraci sugemalimabu v kombinaci s chemoterapií jako léčby první linie metastázujícího nemalobuněčného karcinomu plic.
Společnost CStone v souladu s podmínkami dohody získá počáteční jednorázovou platbu ve výši až 51,3 mil. USD, přičemž další platby jsou podmíněny dosažením stanovených regulačních a prodejních milníků. Dále si zajistí příjmy prodejem zásob společnosti Ewopharma a jejím přidruženým společnostem. Společnost Ewopharma bude mít na starosti cenotvorbu, úhrady, odbyt, marketing a distribuci a společnost CStone bude zodpovídat za dodávky přípravků a zajišťovat nezbytné školení a podporu značky.
Dr. Jason Yang, generální ředitel a vedoucí výzkumu a vývoje ve společnosti CStone, sdělil: „Sugemalimab jako ve své třídě potenciálně nejlepší monoklonální protilátka proti PD-L1 prokázal pozoruhodnou účinnost v mnoha klinických hodnoceních a byl již schválen v Číně pro pět indikací včetně nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) ve III. a IV. stadiu, karcinomu žaludku, ezofageálního skvamózního karcinomu a extranodálního NK/T-buněčného lymfomu. Na evropských trzích v brzké době očekáváme schválení Evropskou agenturou pro léčivé přípravky. Jsme přesvědčeni, že sugemalimab má potenciál širokého využití na evropských i celosvětových trzích. Společnost Ewopharma je spolehlivým farmaceutickým marketingovým partnerem s bohatými zkušenostmi a rozsáhlými prodejními kanály na trzích střední a východní Evropy. Tato spolupráce bezpochyby pomůže maximalizovat klinickou a komerční hodnotu sugemalimabu a mnoha evropským pacientům přinese prospěch. Těšíme se na další rozhodné kroky se společností Ewopharma ve věci mezinárodní komercializace sugemalimabu.“
Alain Staub, generální ředitel a předseda představenstva společnosti Ewopharma k tomu dodává: „Je nám potěšením, že jsme mohli se společností CStone uzavřít toto strategické partnerství. Sugemalimab je inovativní léčivo, které dále rozšíří naši onkologickou franšízu a umožní nám významně přispět k rovnoprávnému přístupu ke zdravotní péči v našem regionu. Podle údajů Globocan 2022 je karcinom plic třetím nejčastějším druhem nádorového onemocnění v Evropě a je hlavní příčinou úmrtí souvisejících s nádorovými onemocněními, neboť na něj připadá celá jedna pětina všech úmrtí na nádorová onemocnění. Sugemalimab rozšíří možnosti léčby pacientů s pokročilým stadiem nemalobuněčného karcinomu plic. Velmi nás těší, že pacientům i zdravotnickým odborníkům můžeme přinášet naději a optimismus.“
Sugemalimab, monoklonální protilátka proti PD-L1 vyvinutá společností CStone, byl již schválen v Číně pro pět indikací v závěrečných fázích klinických hodnocení včetně nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) ve III. a IV. stadiu, extranodálního NK/T-buněčného lymfomu, ezofageálního skvamózního karcinomu a karcinomu žaludku. EMA a MHRA nyní přezkoumávají žádost o registraci sugemalimabu v kombinaci s chemoterapií jako léčby první linie metastázujícího NSCLC.
Klinické údaje týkající se sugemalimabu byly prezentovány na různých mezinárodních akademických konferencích a publikovány ve špičkových odborných časopisech, jako je The Lancet Oncology, Nature Medicine, Nature Cancer a Journal of Clinical Oncology. Společnost CStone jedná s regulačními orgány včetně EMA, britské MHRA a amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ohledně dalších indikací sugemalimabu a aktivně rozšiřuje partnerství pro rozvoj a komercializaci v dalších regionech po celém světě.
Společnost Ewopharma AG
Společnost Ewopharma AG se sídlem ve švýcarském Schaffhausenu je farmaceutická marketingová společnost se zaměřením na trhy ve střední a východní Evropě a ve Švýcarsku. Díky více než 60letému působení v tomto regionu má rozsáhlé znalosti místních trhů a těší se zde výsadnímu postavení. Společnost pokrývá všechny aspekty přístupu na trh a prodeje etických léčivých přípravků a výrobků z kategorie consumer health. Další informace jsou k dispozici na stránkách www.ewopharma.com.
PR kontakt: r.schaberl@ewopharma.com
Společnost CStone
Společnost CStone (HKEX: 2616) založená koncem roku 2015 je inovativní biofarmaceutická společnost zaměřující se na výzkum a vývoj protinádorových léčiv. Společnost se zaměřuje na dosud neřešené zdravotní potřeby pacientů v Číně i na celém světě a od svého založení dosáhla v této oblasti významných pokroků. Doposud úspěšně uvedla na trh čtyři inovativní léky a bylo jí schváleno 14 žádostí o registraci nového léčivého přípravku (NDA) pro celkem 9 indikací. V portfoliu společnosti je dalších 12 slibných kandidátních léčiv, mezi nimiž jsou potenciálně ve své třídě první nebo nejlepší konjugáty protilátek a léků (ADC), multispecifické protilátky, imunoterapeutická léčiva a přípravky pro cílenou léčbu. Společnost CStone se může také opírat o rozsáhlé zkušenosti a schopnosti svého managementu, v jehož řadách jsou odborníci pokrývající celé spektrum činností týkajících se vývoje léčiv od předklinického a translačního výzkumu až po klinický vývoj, výrobu léčiv, rozvoj podnikání a prodej. Další informace o společnosti CStone najdete na stránkách www.cstonepharma.com.
PR kontakt: pr@cstonepharma.com
IR kontakt: ir@cstonepharma.com